【北京】《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》新旧版本对比

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【械·提示】法治教育基地 第一期：《国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》新旧版本对比 　　2024年5月11日，国家药品监督管理局发布《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》（2024年第59号，以下简称《公告》），该公告自2024年9月1日起实施，原食品药品监管总局办公厅《关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》（食药监办械管〔2017〕127号，以下简称127号文）同时废止。为明确《公告》出台的背景、修订主要内容，国家药监局同时发布《解读》。 　　本期文章主要从申请流程及申请资料等方面，对《公告》及127号文进行差异对比，旨在提示分类界定申请人明确申报要求，提升资料质量，推进医疗器械产品上市进程。 　　一、《公告》与127号文对比 　　《公告》与127号文主要差异对比详见下表： 序号 主要内容 《公 ………………………………