最新！又2款创新器械获批上市！

文章预览

2024年11月7日，据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准 华科精准（北京）医疗科技有限公司的 脑外科手术计划软件 和 Boston Scientific Neuromodulation Corporation（波士顿科学神经调控公司）的 “植入式脑深部神经刺激延伸导线” 两个创新产品注册申请。 一、脑外科手术计划软件 该产品由 软件安装程序和授权文件 组成， 功能模块包括：用户登录、患者序列管理、手术计划、图像配准、三维重建、头架参数计算、纤维束生成，用于制定脑外科手术计划 。  该产品采用多维度空间血管重建和规避技术，通过结合现有头架工具和规划路径，可实现手术路径的优化，提高临床工作效率。该技术达到国际先进水平，具有首创性。 据了解，该款神经外科手术计划软件于2022年3月份获准进入国家创新医疗器械特别审查程序，是华科精准继神经外科手术机器人、磁 ………………………………