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疗效长达8小时!老花眼眼药水上市申请递交在即

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2025-01-10 08:23
    

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▎药明 康德内容团队编辑 今日,Tenpoint Therapeutics公布其第二项3期关键试验BRIO-II的积极顶线结果。分析显示, 该试验达到了与美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA)商定的预设主要终点 ,其所开发的Brimochol PF滴眼液相较于对照组可显著改善患者的近视力,维持时间最长达8小时。 这表示患者只要在早上滴几滴眼药水,几乎整个白天的近视力都得到提高! 此积极结果支持该公司预定在2025年上半年递交该疗法的上市申请。 BRIO-II 是一项包含 3 个队列、多中心、随机、双盲的安全性和疗效研究,评估 Brimochol PF 滴眼液与卡巴胆碱单药滴眼液和安慰剂滴眼液相比,在视力正常(无近视眼或远视眼)的老花眼患者中的疗效与安全性,该研究共招募了 629 名受试者。 分析显示, 相较于对照组, Brimochol PF在所有时间点(最长至8小 ………………………………

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