诺诚健华「奥布替尼」治疗系统性红斑狼疮完成2期临床试验患者入组

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▎药明康德内容团队报道 今日（ 10月4日），诺诚健华 宣布，其研发的 新型BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE） 的2期临床试验完成患者入组。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期临床研究，旨在评估奥布替尼在成人SLE患者中的有效性和安全性。 该研究总共入组187例患者，治疗时间为48周。 根据诺诚健华新闻稿介绍，奥布替尼是一款已经在治疗SLE的2期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂。奥布替尼治疗SLE的2a期临床试验取得积极效果， 研究显示SLE反应指数-4（SRI-4）呈剂量依赖性的改善趋势，同时观察到尿蛋白和关节炎呈下降趋势 。 SLE是一种全身性自身免疫性疾病，它往往导致多脏器的损伤，尤其是肾脏和骨骼肌肉系统、神经系统、皮肤、血液系统、呼吸系统，几乎所有的系统都可能受累。《中国系统性红斑狼疮发展报告2020 ………………………………