医疗器械产品技术审评报告公开

主要观点总结

为提高医疗器械审评的公开透明度，器审中心近期公开了三份医疗器械产品的技术审评报告，包括氧化锆陶瓷股骨头、幽门螺杆菌检测试剂盒和主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件的技术审评报告。这些报告的公开日期分别为2024年11月13日、2024年11月7日和已公开的医疗器械技术审评报告更新了已公布在网上的其他相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 公开三份医疗器械产品技术审评报告

为提高透明度，器审中心近期发布了三份详细的医疗器械产品技术审评报告，包括氧化锆陶瓷股骨头、幽门螺杆菌检测试剂盒和主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件的审评结果。

关键观点2: 涉及不同医疗器械产品

公开的审评报告涵盖了不同类型的医疗器械产品，如关节置换用的氧化锆陶瓷股骨头、医学诊断用的幽门螺杆菌检测试剂盒以及辅助诊断用的主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件等。

关键观点3: 报告公布和更新时间

这三份报告的公布时间分别为2024年11月的不同日期，并且已经更新的已公布在网上的其他相关信息。

文章预览

为提升医疗器械审评公开透明度，器审中心于近期公开三份医疗器械产品技术审评报告。点击标题可直接在线阅读/下载报告。 氧化锆陶瓷股骨头（CQZ2301151） (2024-11-13) 幽门螺杆菌23SrRNA/gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）（CSZ2400025） (2024-11-07) 主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件（CQZ2400640） (2024-11-04) 持续更新 已公开医疗器械技术审评报告（2024.12.5） ………………………………