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点击蓝字 关注我们 2025年1月,夏尔巴投资企业创澜生物新一代结核诊断产品“结核分枝杆菌和利福平/异烟肼耐药突变检测试剂盒(实时荧光 PCR 法)” 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)III类医疗器械注册批准(注册证号:国械注准20253400268)。该产品采用实时荧光PCR技术,对人痰液样本中结核分枝杆菌复合群核酸以及利福平/异烟肼耐药突变基因进行定性检测,为耐多药结核病防控工作再添利器。 新年伊始,创澜生物结核检测阵营再添新成员。 2025年1月, 夏尔巴投资企业创澜生物新一代结核诊断产品 “结核分枝杆菌和利福平/异烟肼耐药突变检测试剂盒(实时荧光 PCR 法)” 正式获得国家药品监督管理局(NMPA)III类医疗器械注册批准(注册证号:国械注准20253400268)。该产品采用实时荧光PCR技术,对人痰液样本中结核分枝杆菌复合群核酸以及利
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