国产新一代颅内支架，进入创新通道！

主要观点总结

心凯诺医疗研发的颅内支架已通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查，进入‘绿色通道’。该颅内支架主要用于治疗颅内血管狭窄或颅内动脉瘤等病症。产品具备独特的螺旋结构，具有优异的柔顺性和贴壁性，能够很好地贴合载瘤动脉，有利于手术治疗。此外，文章还介绍了产品赛道概况、心凯诺医疗的简介及其他相关公司的研发情况。

关键观点总结

关键观点1: 心凯诺医疗的颅内支架通过审核

心凯诺医疗自主研发的颅内支架已通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查，进入‘绿色通道’，用于治疗颅内血管狭窄或颅内动脉瘤等病症。

关键观点2: 颅内支架的产品特点

颅内支架具备独特的螺旋结构，具有优异的柔顺性和贴壁性，能够很好地贴合载瘤动脉。同时，支架具有良好的全显影性能，有利于术者进行操作和准确释放支架。

关键观点3: 临床试验及专家评价

心凯诺医疗研发的颅内支架在河南省人民医院完成临床试验首例入组，并得到著名神经介入专家李天晓教授的高度评价。

关键观点4: 产品赛道概况及行业现状

颅内动脉瘤是一种严重的出血性脑血管病，神经介入行业随着成熟产品的增多会有更快速的发展。目前临床上通常使用冠脉支架治疗颅内动脉瘤，但自膨式颅内支架的出现为临床治疗提供了更多选择。

关键观点5: 心凯诺医疗简介

心凯诺医疗科技(上海)有限公司成立于2014年8月，是一家专注于研发及制造脑卒中和外周血管介入医疗器械的高新技术企业。公司多款产品获得国家药品管理局注册证及欧盟CE认证。

文章预览

来源：心未来 近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第7号）》，其中，心凯诺医疗科技（上海）有限公司（简称：“ 心凯诺医疗 ”）自主研发的颅内支架已通过审核， 进入创新医疗器械特别审查“绿色通道” 。 0 1 SkyPort 颅内支架 颅内支架是一种专门设计用于颅内血管的医疗设备，主要 用于治疗颅内血管狭窄或颅内动脉瘤等病症。 颅内支架可以通过血管内介入手术植入，帮助恢复血管的正常血流，防止血管再次狭窄或破裂。 此次进入创新通道的 SkyPort 颅内支架是心凯诺医疗神经血管介入针对颅内动脉瘤治疗解决方案的重要产品之一。该产品为自扩张血管支架，采用独特的螺旋结构，具有优异的柔顺性和贴壁性，更好地贴合载瘤动脉。同时，支架具有很好的全显影性能，有利 ………………………………