专栏名称: 循因缉药
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被淹没的FDA警告

循因缉药  · 公众号  ·  · 2024-07-19 00:00

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环球视野,深度视角 各位亲爱的股东,大家早上好中午好晚上好。 今天依然没有很新的东西,只是提醒下,有很多信息被有意无意的淹没了。 大家没必要点赞,觉得有用转发下就是好。 2024年7月16日,美国FDA公布了一封给江苏恒瑞的一封警告信。 这封信引起的关注比较多,包括Fierce Bio等都有报道,国内自媒体也有报道。 不过,这封警告信其实就是我们此前聊过的483表格的延续。 如果要说有新的东西,就是这里比较有点意思。 就是说如果恒瑞认为针对这些问题进行的整改可能影响药品的供应,应该提前跟FDA进行沟通,避免药品的短缺。 别的,基本没什么。 FDA给恒瑞记了8个过 大家也可以看上面这篇文章大概了解下恒瑞在生产上有哪些问题需要改正。 其实,在众多警告信中还有一些事需要大家引起关注的。 #01 被淹没的警告信1 比如, 这份给Pepsi ………………………………

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