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定了!干细胞外泌体不作为医疗器械管理

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-11-06 07:20
    

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点击图片免费报名  2025   IBI EXPO 2024年11月6日 医麦客新闻 eMedClub News ▲ 《2024年第二次医疗器械分类界定结果汇总》(图源: 医疗器械标准管理中心) 10月31日消息,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》(以下简称“《结果汇总》”)。 2025(第三届)生物创新药产业大会 预报名开启 据悉,本次 《结果汇总》 披露的分类界定结果共226个,其中建议按照III类医疗器械管理的产品36个,建议按照II类医疗器械管理的产品111个,建议按照I类医疗器械管理的产品15个,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品17个 (仅给出按药械组合管理的初步建议,其具体管理属性的确定,请按药械组合产品属性界定相关要求确定) ,建议视具体情况而定的产品14个,建议不作为医疗器械管理的 ………………………………

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