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【招募患者】金妥昔单抗注射液联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的Ib\/Ⅱ期临床试验

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-08-08 07:20
    

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1.        试验药物简介 金妥昔单抗注射液是重组抗 VEGFR2 人鼠嵌合单克隆抗体注射液。 本试验的适应症是 晚期胃或胃食管结合部腺癌 。   2.        试验目的 本研究计划考察不同剂量的金妥昔单抗注射液联合紫杉醇用于晚期胃或胃食管结合部腺癌治疗的耐受性、安全性和初步疗效,为后续研究确定合理的治疗剂量。同时,评价金妥昔单抗注射液联合用药的药代特征。   3.        试验设计 试验分类:安全性和有效性 试验分期:其他 设计类型:平行分组 随机化:    随机化 盲法:      开放 试验范围:国内试验 试验人数: 76 人   4.        入选标准 1  年龄 18-75 周岁(包括边界值),男女不限 2  经组织学诊断的晚期或转移性胃或胃食管结合部 ………………………………

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