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重磅!礼来「替尔泊肽」用于2型糖尿病治疗国内获批上市!

凯莱英药闻  · 公众号  ·  · 2024-05-21 15:08
    

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欢迎关注凯莱英药闻 5月21日,国家药监局官网(NMPA)显示,礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂 替尔泊肽 (Tirzepatide,Mounjaro)获批上市,用以 改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 此外,2023年8月1日 ,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,替尔泊肽注射液(Tirzepatide)另一适应症申报上市并获受理,用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。 本次 Tirzepatide 获批用于 2型糖尿病治疗 主 要基于 S URPASS 系列研究 以及 III 期 SURPASS-AP-Combo研究 的积极结果。 关于SURPASS系列研究 ·  SURPASS-1 : Tirzepatide 单药治疗 SURPASS-1是一项为期40周多中心,随机,双盲,平行,安慰剂对照试验,在经过饮食、运动治疗后,血糖控制不佳的成人2型 ………………………………

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