主要观点总结
辐联科技宣布其放射性药物225 Ac -FL-020获得FDA的快速通道资格。该药物用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，是一种创新型下一代PSMA靶向放射性核素药物偶联物。该药物预计于2024年进入全球1期临床研究，并已在临床前模型中展现出良好的抗肿瘤效果和安全性。
关键观点总结
关键观点1: 药物介绍及用途
辐联科技开发的放射性药物225 Ac -FL-020获得FDA快速通道资格，主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
关键观点2: 药物的研发背景和特点
该药物是创新型下一代PSMA靶向放射性核素药物偶联物，运用专有的UniRDC™平台研发，能显著增强药物在肿瘤部位的摄取效率，同时确保快速的全身清除。
关键观点3: 临床前模型和临床试验
在临床前模型中，该药物展现出良好的抗肿瘤效果和安全性。已启动的1期临床试验将全面评估其安全性和耐受性，并深入探究其抗肿瘤活性。该药物已于2024年5月获得FDA新药临床试验（IND）的批准。
关键观点4: 意义和前景
该药物的快速通道资格认定体现出患者对创新有效疗法的迫切需求，这一资格认定有望加速药物的上市，让患者尽早获益。
文章预览
▎药明康德内容团队编辑 今日（7月3日），辐联科技宣布其主要放射性药物 225 Ac -FL-020已获得FDA授予快速通道资格。 该药物靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），被开发用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 。 225 Ac -FL-020是辐联科技正在开发的创新型下一代PSMA靶向放射性核素药物偶联物（RDC）。该药物旨在治疗mCRPC，于2024年进入全球1期临床研究。该产品靶向载体FL-020运用了辐联科技专有的UniRDC™平台研发而成，该技术 能显著增强药物在肿瘤部位的摄取效率，同时确保快速的全身清除 。在临床前模型中， 225 Ac -FL-020展现出了令人期待的抗肿瘤效果和良好的安全性。 此外，据 辐联科技新闻稿介绍， 225 Ac -FL-020 采用靶向α放射疗法，可精准靶向癌症细胞，减少对健康组织的损伤 。 在临床前模型中，放射性标记的FL-020呈现出优异的体内分布特性，
………………………………
