广东加速医械审评审批 ，迈瑞等企业发声

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近日，广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《方案》）。其中提到， 全面提速医疗器械产品审评审批 。第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限 平均压缩50% ，首次注册审评时限 由60个工作日压缩至40个工作日 。属于国家和省级产业政策扶持方向的项目以及创新项目，实施研审联动、研检联动、优先审评审批。优化已上市进口产品和省外产品迁入广东省的注册流程。支持医疗器械国产替代，支持医用机器人、新型生物材料、数字疗法等创新业态的研发注册。 《方案》旨在进一步推动广东省生物医药产业集聚成势，力争到2027年，全省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元，助力广东省高质量建设生物医药强省。 海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之 ………………………………