主要观点总结
创胜集团公布了一项关于Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/II期G队列研究数据。研究结果显示，在CLDN18.2高/中表达（无论PD-L1 CPS表达水平如何）的患者中，三联疗法取得了显著的中位无进展生存期获益。此外，该疗法还表现出了良好的安全性。
关键观点总结
关键观点1: 研究背景及目的
该研究旨在探索Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的安全性和有效性。
关键观点2: 关键研究结果
在CLDN18.2高/中表达的患者中，三联疗法的中位无进展生存期(mPFS)达到了12.6个月，相较于PD-L1 CPS < 5的患者群体中的其他疗法，具有显著的疗效优势。
关键观点3: 安全性评估
三联疗法的安全性特征可控，主要毒性为“on-target-off-tumor”效应，包括恶心、低白蛋白血症和呕吐，大多为1级或2级。
关键观点4: 研究意义
这项研究为晚期胃或胃食管结合部腺癌患者提供了新的治疗选择，有望改善一线治疗效果并延长无进展生存期和总生存期。
关键观点5: 公司背景及展望
创胜集团是一家具有全面综合能力的生物制药公司，致力于开发和生产创新药物。Osemitamab (TST001) 是创胜集团的重要药物之一，该研究结果是公司向全球拓展业务的重要里程碑。
文章预览
II期临床结果显示，CLDN18.2高/中表达，包括PD-L1 CPS < 5患者的中位无进展生存期（mPFS）为12.6个月。 // 美国新泽西州普林斯顿和中国苏州，2024年5月24日 -- 创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的国际生物制药公司，今日公布Osemitamab (TST001)联合纳武利尤单抗和CAPOX作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/IIa期G队列研究数据。该项研究的患者未经过CLDN18.2和PD-L1 CPS表达筛选入组，研究结果显示三联疗法取得令人鼓舞的疗效，特别在CLDN18.2高/中表达的患者群体中（无论PD-L1 CPS表达水平如何）尤为显著。 研究结果表明，在CLDN18.2高/中表达（无论PD-L1表达水平如何），以及占比80%的PD-L1 CPS < 5患者群体中，中位无进展生存期(mPFS)达到了12.6个月。以CLDN18.2极低/无表达的患者群体作为替代对照组，
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