共279个！2024年上半年获批IVD医疗器械产品一览

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有观点，有态度 这是医业观察的第 2210-7 期文章 来源：全国体外诊断网 CAIVD 2024年上半年国家药监局共批准注册医疗器械产品共1530个，其中IVD相关产品共279个。境内三类IVD医疗器械产品共227个，进口三类IVD医疗器械产品14个，进口二类IVD医疗器械产品38个。 境内三类IVD医疗器械产品 上半年境内三类IVD医疗器械产品获批情况：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司获批10个，深圳市爱康试剂有限公司获批8个，中元汇吉生物技术股份有限公司、美康生物科技股份有限公司、希森美康生物科技（无锡）有限公司获批6个，北京华大吉比爱生物技术有限公司获批5个（详见下图）。 郑州安图生物工程股份有限公司、广州达安基因股份有限公司、武汉中帜生物科技股份有限公司、广州凯普医药科技有限公司、广州安必平医药科技股份有限公司分别获批4个（排名 ………………………………