首款！FDA批准“现货型”细胞疗法上市

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2024年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Ryoncil（remestemcel-L-rknd）上市，这是一种异体间充质基质细胞（ mesenchymal stromal cell， MSC）疗法，用于治疗对类固醇无反应的急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD），适用于年龄为2个月及以上的 儿科患者 。 Ryoncil是首个获得FDA批准上市的间充质基质细胞疗法。它含有从健康成人捐赠者的骨髓中分离出来的间充质基质细胞，这些细胞在体内可以分化成多种其他类型的细胞。 急性移植物抗宿主病（Acute Graft-versus-Host Disease, aGVHD）是一种可能发生在接受异体造血干细胞移植（Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation, allo-HSCT）后的严重并发症。在aGVHD中，移植的供者细胞（移植物）识别并攻击受者的组织（宿主），将其视为“非己”。这通常是因为供者和受者之间的组织相容性抗原不完全匹配。移植物中的T淋巴细胞 ………………………………