石药首仿获批，冲击千亿抗乳腺癌市场

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近期，国家药监局发布公告，石药集团欧意药业的 哌 柏西利片 获批上市， 是该药物剂型的国内首仿 ，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌柏西利是 全球首个上市 的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。 目前， 哌柏西利已经成为HR+/HER2-乳腺癌患者一线疗法 ，迄今为止已获全球超90个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗， 占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。 01 入“保”后销售额大涨534% 据了解， 哌柏西利原研企业为辉瑞， 商品名为Ibrance（爱博新）， 分为片剂和胶囊两种剂型。 哌柏西利胶囊 于2015年2月获得美国FDA批准上市，成为 全球首个获批上市的CDK4/6抑制剂 。 哌柏西利是辉瑞的重磅肿瘤药物。 据辉瑞财报统计， 2018年-2022年，哌柏西利分别实现业绩营收41.18亿美元、49.61亿美元、53.92亿美元、 54.3亿美元、51.2亿美元。 2023 ………………………………