百利天恒：HER2-ADC 完成III期临床试验首例受试者入组

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来源:药研网 5月27日，四川百利天恒公告称自主研发的创新生物药注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）单药用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌的 III 期临床试验 已于近日完成首例受试者入组。 BL-M07D1是百利天恒美国子公司SystImmune 基于曲妥珠单抗 开发的一款HER2 ADC，具有两个对常见过表达的癌症生长因子受体HER2具有特异性的结合域。该药物的毒素部分为Top I抑制剂ED-04，来源于SystImmune的Ex-0115 linker-payload技术平台。每个BL-M07D1携带7-8个单位的毒素分子。 BL-M07D1 是靶向 HER2 的 ADC 药物，其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞 肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。 I期BL-M07D1-101研究结果显示，在29例接受BL-M07D1治疗的HER2+乳腺癌患者中，1例实现了完全缓解（CR），21例实现了部分缓解（PR），余下7例达到疾病稳定（SD）状态。 总而言之，客观缓解率（ORR）为75.9% ………………………………