主要观点总结
贝达药业申报的CFT8919胶囊获得临床试验默示许可，该药物用于携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。这是贝达药业与C4 Therapeutics合作开发的一种具有口服生物利用度的变构BiDAC™（双功能蛋白）降解剂。CFT8919在EGFR L858R驱动的NSCLC的体内外模型中具有活性，可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性，具有预防或治疗患者脑转移的潜力。
关键观点总结
关键观点1: 贝达药业申报的CFT8919胶囊获得临床试验默示许可
该药物是针对携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者的治疗候选药物。
关键观点2: CFT8919是一种变构BiDAC™（双功能蛋白）降解剂
它与C4 Therapeutics合作开发，具有口服生物利用度。
关键观点3: CFT8919在EGFR L858R驱动的NSCLC模型中表现出活性
该药物可靶向广泛的耐药突变，并显示出预防或治疗患者脑转移的潜力。
关键观点4: 贝达药业与C4 Therapeutics的合作总金额接近4亿美元
此次CFT8919胶囊在中国获批临床，意味着其临床研究进程取得新进展。
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▎药明康德内容团队报道 9月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网 站最新公示， 贝达药业申报的CFT8919胶囊获得临床试验默示许可，拟开发用于 携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者 。 公开资料显示，这是贝达药业与C4 Therapeutics合作开发的一 种具有口服生物利用度的变构BiDAC™（双功能蛋白）降解剂 。 贝达药业董事长丁列明博士在新闻稿中表示，贝达药业通过自主研发和战略合作相结合的方式丰富公司产品管线，CFT8919是公司在肺癌治疗领域引进的重点项目，是在靶向蛋白降解领域的一次全新探索。 截图来源：CDE官网 根据贝达药业新闻稿介绍， 多个大型随机对照试验亚组分析结果显示，一代、二代和三代EGFR-TKI治疗 19del 和 21L858R 突变患者显示出了不同的疗效，总体来看， 19del 突变患者的获益要明显高于 21L858R 突变的患者。对于携带 21L858R
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