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驯鹿生物启动CD19单抗治疗ITP临床试验

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-08-09 15:46

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2024年8月8日,驯鹿生物自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症(ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的I期临床研究启动会在华中科技大学同济医学院附属协和医院(以下简称“武汉协和医院”)血液科成功举办,标志着IASO-782注射液针对患者的I期临床研究正式启动。该新药临床试验申请(IND)于2023年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,值得一提的是,该产品新增适应症系统性红斑狼疮(SLE)的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。 IASO-782注射液为全人源抗CD19的单克隆抗体 ,通过抗体可结晶段(Fragment crystallizable,Fc)的改造增强了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)。它通过ADCC和抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用(Antibo ………………………………

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