主要观点总结
默沙东公布了其研发的在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗MK-1654-004的临床试验结果。研究显示，MK-1654显著降低了RSV相关的住院率和RSV相关的下呼吸道感染住院率。这项创新性的疗法有望成为首个为婴儿提供快速、持久保护的预防性抗体疗法。
关键观点总结
关键观点1: MK-1654-004临床试验结果积极，显著降低了RSV相关住院率和下呼吸道感染住院率。
据新闻稿报道，MK-1654（即clesrovimab）在预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染方面取得了显著成果。在为期五个月的试验中，与安慰剂相比，MK-1654显著降低了RSV相关的住院率和下呼吸道感染住院率。
关键观点2: MK-1654有望成为首个为婴儿提供快速、持久保护的预防性抗体疗法。
新闻稿指出，如果获得批准，MK-1654将成为首款通过单次固定剂量给药，为婴儿提供快速、持久的保护的首款预防性抗体疗法。这一疗法的设计理念是无论婴儿的体重如何，都以相同的单次剂量进行给药。
关键观点3: MK-1654的安全性在临床试验中得到验证。
在默沙东进行的另一项临床试验MK-1654-007中，与获批的RSV长效抗体疗法Beyfortus相比，MK-1654的安全性得到了验证。分析结果显示，MK-1654的安全性与活性对照组相当，且未报告与药物相关的严重不良事件。
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▎药明 康德内容团队编辑 日前，默沙东（MSD）公布其MK-1654-004临床2b/3期试验的积极结果。分析显示，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）预防性单抗clesrovimab（MK-1654） 在5个月内分别将RSV相关住院率和RSV相关下呼吸道感染 （LRI） 住院率降低了84%和90%以上。 研究详细数据公布于2024年感染性疾病周（IDWeek）会议当中。 新闻稿指出，如果获得批准，clesrovimab将成为通过单次固定剂量给药在婴儿第一个RSV季节中提供快速、持久的保护的首款预防性抗体疗法，无论婴儿的体重如何。 RSV 是一种具有传染性的病毒，导致全球范围内婴儿和老年人中普遍的季节性感染。 全球范围内， RSV 是导致一岁以下健康婴儿住院的主要原因。 RSV 可引发如细支气管炎和肺炎等严重的呼吸系统疾病，每年在全球五岁以下儿童中导致超过 10 万人死亡。 MK-1654-004是一项双盲、随机、安慰
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