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进口第一类IVD产品备案信息(2024年7-8月)

CACLP体外诊断资讯  · 公众号  ·  · 2024-10-05 15:04
    

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相关链接: 48个进口一类IVD产品备案信息汇总(2024年1-6月) 根据国家药品监督管理局信息显示,2024年7月份共有113个 进口第一类医疗器械产品备 案,其中新增IVD相关产品共10个。 2024年8月份 共有113个 进口第一类医疗器械产品 备案,其中新增IVD相关产品共5个。整理如下: 备案人名称及 生产地址 Cell Marque Corporation 6600 Sierra College Blvd. Rocklin CA 95677 USA 1、备案号: 国械备20240235号 国械备20240236号 国械备20240238号 2、产品名称 特异AT序列结合蛋白2(SATB2)抗体试剂 平足蛋白(Podoplanin)抗体试剂 雄激素受体(AR)抗体试剂  3、备案日期 2024年7月17日 备案人名称及 生产地址 Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA 1、备案号: 国械备20240237号 2、产品名称 p40抗体试剂   3、备案日期 2024年7月17日 备案人名称及 生产地址 ZytoVision GmbH Fis ………………………………

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