【山东】印发第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序

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山东省药品监督管理局 关于印发《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知 局函〔2024〕498号 各市市场监督管理局，省局有关直属单位： 为进一步做好二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，省局组织修订了《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自发布之日起施行。《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（鲁药监注〔2022〕11号）同时废止。 山东省药品监督管理局 2024年8月20日   （公开属性：主动公开）   山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 第一条 为进一步做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47 号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 48 号 ………………………………