欧盟临床试验透明度进展更新

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欧盟更新的临床试验门户网站以及要求申办人在临床试验信息系统（Clinical Trial Information System，CTIS）中列出其试验信息的新透明度规定已于 6 月 18 日生效。 欧洲药品管理局（EMA）临床试验转型工作负责人 Ana Zanoletty Pere 在 DIA 2024 全球年会上介绍了欧盟的临床试验透明度工作最新进展。 演讲重点关注加速临床试验（Accelerating Clinical Trials，ACT EU）计划下的欧洲临床试验环境。Zanoletty 介绍了 EMA 为改进 CTIS 中的临床试验数据而开展的一些活动，包括于 2024 年 1 月举行的为期两天的关于 CTIS 中使用的数据分析的研讨会。研讨会上的一些关键结论包括希望改善数据获取途径，获得更详细和最新的临床试验数据，让患者积极参与收集这些数据，拥有正确的数据源，以及标准化临床试验数据。EMA 的下一步工作计划是制定一份文件，概述共同的研究优先事项， ………………………………