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五大案例解析!辅料的关键质量属性研究与控制!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-07-26 17:18

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2024年8月16日,2024CMC(CRO )博览会同期“ 中国药用辅料大会 ”。汇聚医药行业专家、学者、企业代表等, 共同探讨@关联审评审批政策@功能性辅料@药用辅料变更@药用辅料选择及应用.... 推动药用辅料行业的创新和发展。 一键报名 · 见证合作! 药用辅料是指生产药品时处方中使用到的赋形剂和添加剂,是除了活性成分(原料药,API)或前体药物以外,在安全性方面已进行了合理评估的物质。辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、调节药物释放等重要功能,是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。在制剂制备过程中,药用辅料选用是否得当会影响制剂的安全性、有效性、稳定性、经济性和顺应性。 本文通过围绕辅料的关键质量属性,通过几个案例展示了辅料功能和性质对制剂研发的影响,并总结了辅料 ………………………………

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