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今日（2月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 信达生物 申报的伊匹木单抗注射液和信迪利单抗注射液的上市申请获得受理。公开资料显示，这是信达生物在研的 抗 CTLA-4单抗 IBI310 与 抗PD-1单抗信迪利单抗 联合疗法。这款联合疗法已经被CDE纳入突破性治疗品种，且于几日前（2月5日）被CDE正式纳入优先审评，适应症为 伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗 。由此推测，这可能是本次申报上市的适应症。 截图来源： CDE官网 根据信达生物公开资料，研发的 重组全人源 抗CTLA-4单抗 （研发代号：IBI310） 能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。 信迪利单抗 是一种
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