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又一省飞检启动,3家械企被查处、4家停产

赛柏蓝器械  · 公众号  · 医学  · 2017-05-18 01:39
    

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▍ 来源:赛柏蓝器械 作者:老米 广东省药监局消息,2017年4月20-21日,该局组织开展第一批医疗器械生产企业飞行检查工作。 此次飞检重点检查四方面内容: 1、持有医疗器械生产许可证企业 是否生产假冒、未取得医疗器械注册证或规格型号的产品 ,制假售假; 2、原材料采购控制和验证情况,企业采购原材料的要求不得低于法规和标准要求,关键物料的来源是否合法,是否可追溯,防止企业为降低成本私自降低原材料质量标准,以次充好,使用不符合规定原材料情况; 3、质量控制情况,进货检验、过程检验和出厂最终检验设备是否配备,质量检验人员是否专业对口和具有实际操作技能,检验项目是否齐全,检验记录是否真实和完整; 4、生产管理情况,是否 ………………………………

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