HPV治疗性核酸药物NWRD08注册临床I期项目取得突破性进展

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近日，诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08在北京协和医院开展的注册性临床I期项目取得突破性进展。首例受试者——HPV16阳性感染复发HSIL（宫颈高级别鳞状上皮内瘤变）患者，经过NWRD08的一个疗程治疗，12周内实现HPV16转阴及HSIL组织病理良性转归，病变清除！ NWRD08是诺未生物研发的完全自主知识产权First-in-Class核酸新药，针对致癌风险最强的两个高危HPV亚型HPV16和HPV18，旨在清除HPV病毒和降低癌前病变级别。此次在北京协和医院开展“评价NWRD08在HPV16/18阳性宫颈HSIL患者中的安全性和耐受性的 I 期临床研究”是在国家药品监督管理局正式注册的临床研究，于2023年10月获CDE临床试验默示许可，正式获得药物临床试验批准通知书。截至2024年8月，该临床试验已完成两个剂量组的入组工作。其中，首例受试者在完成一个疗程给药后，已观察到HSIL组织 ………………………………