主要观点总结
Nuvation Bio在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）公布了其关键2期研究TRUST-I和TRUST-II的汇总数据，涉及药物taletrectinib在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）方面的积极成果。研究显示，该药物能够穿越血脑屏障治疗脑转移肿瘤，近90%接受治疗的晚期ROS1阳性NSCLC患者肿瘤缩小。此外，该药物还获得了美国FDA的孤儿药资格认定和突破性疗法认定。文章还介绍了其他相关研究和药物进展。
关键观点总结
关键观点1: Nuvation Bio公布的TRUST-I和TRUST-II研究汇总数据显示，taletrectinib对治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）有效。
研究结果显示，近90%的患者肿瘤缩小，且疾病缓解可持续维持近4年。
关键观点2: Taletrectinib是一种口服、强效、具选择性的新一代ROS1抑制剂，能够穿越血脑屏障。
该药物被用于治疗晚期ROS1阳性NSCLC患者，并获得了美国FDA和中国国家药品监督管理局的认定。
关键观点3: Nuvation Bio计划在今年第四季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。
此外，还有其他公司也在开发ROS1靶向疗法，如Nuvalent旗下的zidesamtinib。
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▎药明 康德内容团队编辑 日前，Nuvation
Bio在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）当中公布其进行中关键2期研究TRUST-I和TRUST-II的积极汇总数据。分析显示， 其在研小分子taletrectinib能够穿越患者血脑屏障治疗脑转移肿瘤，且近90%接受治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤缩小。 在 酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 初治患者中， 患者的疾病缓解可持续维持近4年。 Nuvation
Bio计划于今年第四季度向美国FDA递交该药物的新药申请（NDA）。 据统计，每年全球有超过一百万人确诊患有NSCLC，其中ROS1阳性患者占约2%。在新确诊为转移性ROS1阳性NSCLC的患者中，多达35%的肿瘤已转移到大脑。而在接受初步治疗后疾病发生进展的患者中，这一比例则高达55%。这类患者急需更有效与耐受的治疗方案。 这次所公布的TRUST-I和TRUST-II研究的汇总数据包括337名晚期ROS1阳性NSCLC患者，
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