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近90%患者肿瘤缩小,持久缓解近4年!穿越血脑屏障小分子上市申请递交在即

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-09-16 07:30

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▎药明 康德内容团队编辑 日前,Nuvation Bio在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)当中公布其进行中关键2期研究TRUST-I和TRUST-II的积极汇总数据。分析显示, 其在研小分子taletrectinib能够穿越患者血脑屏障治疗脑转移肿瘤,且近90%接受治疗的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤缩小。 在 酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 初治患者中, 患者的疾病缓解可持续维持近4年。 Nuvation Bio计划于今年第四季度向美国FDA递交该药物的新药申请(NDA)。 据统计,每年全球有超过一百万人确诊患有NSCLC,其中ROS1阳性患者占约2%。在新确诊为转移性ROS1阳性NSCLC的患者中,多达35%的肿瘤已转移到大脑。而在接受初步治疗后疾病发生进展的患者中,这一比例则高达55%。这类患者急需更有效与耐受的治疗方案。 这次所公布的TRUST-I和TRUST-II研究的汇总数据包括337名晚期ROS1阳性NSCLC患者, ………………………………

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