乐普生物EGFR ADC获FDA突破性疗法资格认定

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2024年8月7日 医麦客新闻 eMedClub News 8月5日，乐普生物宣布其候选EGFR ADC药物MRG003近期已获美国FDA授予突破性治疗药物认定（BTD），用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC）。 MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。 EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中，89%的晚期 NPC存在EGFR表达。 会议名称： 2025 IBI EXPO大会 会议时间： 2025年3月1日-2日 会议地点： 苏州国际博览中心 限时福利 扫码报名，免费参会、参展 届时 将召开   第七届国际新型抗体药物发展高峰论坛  欢迎报名参会。 报名热线:杨经理15517201185(微信同号) 此前，MRG00 ………………………………