主要观点总结
文章主要介绍了观看文字和视频结合学习的优势,同时提到了关于药物的术语解析和行业指导。包括设施的定义、世界卫生组织关于含有危险物质药品的制造实践以及全球制药术语英汉双解词典的相关信息。
关键观点总结
关键观点1: 观看文字和视频结合学习的优势。
通过文字和视频的结合,可以双重记忆保障,使学习更加牢固。同时,也可以放松双眼,享受美妙的中英文听力。
关键观点2: 设施(Facility)的定义及在药品行业的作用。
设施指的是在一个管理机构中,直接或间接地在特定地理位置从事药品生产或加工的企业或实体。在药品行业中,设施不包括仅进行药品重新包装、重新贴标或检测的企业或实体。
关键观点3: 世界卫生组织关于含有危险物质药品的制造实践。
该实践关注药品制造的运行环境,包括洁净区域配置、相关的受控环境及其支持基础结构。
关键观点4: 《全球制药术语英汉双解词典》的介绍。
该词典包含有关制药术语的详细解释,可以通过点击图片详细了解。文章来源及作者信息已做声明。
文章预览
您可以边看文字和视频,双重记忆保障、学习更牢固。 您也可以放松双眼,让给耳朵享受美妙、纯正的中英文听力。 设施 Facility [Source 来源: FDA] Guidance for Industry: Assessing User Fees Under the Generic Drug User Fee Amendments of 2017, October 2019, FDA The term facility means a business or other entity under one management, either direct or indirect, and at one geographic location or address engaged in manufacturing or processing an active pharmaceutical ingredient or a finished dosage form. The term facility does not include a business or other entity whose only manufacturing or processing activities are one or more of the following: repackaging, relabeling, or testing. 术语“设施”是指在一个管理机构中 (直接或间接) ,并在一个地理位置或地址上,从事生产或加工活性药物成分或成品制剂的企业或其它实体。设施一词不包括其生产或加工活动只有以下一项或多项
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