HER3 ADC+PDL1+VEGF！恒瑞新联合疗法获批临床

主要观点总结

恒瑞医药的注射用SHR-A2009和阿得贝利单抗注射液获得临床批准，用于治疗晚期实体瘤患者。SHR-A2009是一款靶向HER3的ADC药物，可以特异性结合肿瘤细胞表面的HER3，阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。两者联合及其他药物可治疗乳腺癌和晚期实体瘤。此外，恒瑞医药的贝伐珠单抗生物类似药已在国内获批多种适应症。

关键观点总结

关键观点1: 恒瑞医药的SHR-A2009和阿得贝利单抗注射液获批临床

这两种药物被批准用于治疗晚期实体瘤患者，适应症为SHR-A2009联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤。

关键观点2: SHR-A2009的作用机制

SHR-A2009是一款靶向HER3的ADC药物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。

关键观点3: 阿得贝利单抗的作用和已获批的适应症

阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性。该产品已在国内获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌。

关键观点4: 贝伐珠单抗的适应症

贝伐珠单抗是恒瑞医药的一种人源化抗VEGF单克隆抗体，已在国内获批3项适应症，分别为结直肠癌、非小细胞肺癌和复发性胶质母细胞瘤。

文章预览

2 月 14 日，CDE 官网显示，恒瑞医药注射用 SHR-A2009 和阿得贝利单抗注射液获批临床，适应症为 SHR-A2009 联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者 。 来源：CDE 官网 SHR-A2009 是恒瑞医药自主研发的一款 靶向 HER3 的 ADC 药物 ，可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER3，进而被内吞至细胞内并转 运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞。该产品目前正在开展多项单药临床研究，以及联合阿得贝利单抗或者 ER 降解剂 HRS-8080 治疗乳腺癌的 I/II 期临床研究。 来源： Insight 数据库 阿得贝利单抗是恒瑞医药自主研发的 人源化抗 PD-L1 单克隆抗体 ，能通过特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。该产品已于 2023 年在国内获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌，商品 ………………………………