齐鲁制药帕妥珠单抗生物类似药III期临床研究在《英国癌症杂志》发表

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近日，肿瘤领域权威期刊《英国癌症杂志》(British Journal of Cancer，5年影响因子8.4）在线发表了齐鲁制药帕妥珠单抗生物类似药QL1209的III期等效性临床研究成果，该研究对比了QL1209和原研药联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2阳性、ER/PR阴性、早期或局晚期乳腺癌患者的疗效、安全性。 本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究，在全国52家研究中心开展。研究的牵头研究者为复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授和天津市肿瘤医院张瑾教授。研究纳入了组织学确诊的HER2阳性、ER/PR阴性、早期或局部晚期的乳腺癌患者。研究的主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的总体病理完全缓解（tpCR）。 研究共有517例患者随机分配至试验组和对照组，有516例患者接受治疗并纳入全分析集（FAS）（试验组257例，对照组259例）。研究结果显示，QL1209组和对 ………………………………