【识林新翻译】FDA肿瘤药剂量探索，无菌包装变更，生似药变更，BE数据可靠性，EMA快速警报，APIC审计指南，等

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中外法规指南浩如烟海，为帮助用户跨越语言关，加深理解，识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译，并尽我们所能确保质量。 专业水平所限，差错难免，也希望企业用户在阅读学习的同时，在页面评论区提问、纠偏，企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。 此外，识林还推出 “双语”和“机翻” 功能， 对于英文法规指南和文献，均第一时间提供基于识林术语库和语料的机翻版本，并提供双语页面。这意味着，除了人工精翻的重点文件之外，新发布的所有英文页面都将得到机翻。 *注：识林翻译通常仅提供给企业用户。 重点关注： Optimizing the Dosage of Human Prescription Drugs and Biological Products for the Treatment of Oncologic Diseases 优化用于治疗肿瘤的人用处方药和生物制品的剂量 FDA | 2024-08 本指南旨在帮助治疗肿瘤病的人用处方药或生物制品的申办 ………………………………