坤心宁颗粒的临床验证：疗效与安全性的双重保障

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围绝经期综合征又称为更年期综合征，中医称之为绝经前后诸证，是由于卵巢功能衰退引起性激素波动或减少，导致血管舒缩和自主神经功能紊乱及精神神经异常导致 [1] 。随着社会老龄化的加剧，更年期妇女出现围绝经期症状的问题愈发突出，给女性的日常生活、工作都带来了诸多不便与烦恼。 坤心宁 2021年，天士力独家推出的坤心宁颗粒作为治疗更年期综合征的代表性中药获准上市，根据中医经典名方而制，具有滋肾养阴，平肝宁心之功效 [2] 。 坤心宁颗粒通过开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，获得安全性、有效性的充足证据，被推荐用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗 [2-4] 。 1 Ⅱ期、Ⅲ期临床研究证实：坤心宁疗效与安全性双优 坤心宁颗粒的Ⅱ期临床试验和Ⅲ期临床试验纳入人群为45~55周岁女性，西医 ………………………………