专栏名称: 医药经济报
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科笛集团痤疮新药中国获批上市,正大天晴KRAS抑制剂获NMPA批准上市,迪哲医药肺癌新药舒沃替尼上市申请获FDA受理

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-11-11 20:56

主要观点总结

今日,科笛集团申报的盐酸米诺环素泡沫剂在中国获批上市,用于治疗非结节性中度至重度寻常痤疮。正大天晴的KRAS抑制剂格索雷塞片也获NMPA批准上市,用于治疗KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌。同时,迪哲医药的肺癌新药舒沃替尼上市申请获FDA受理。此外,医药领域还发生了一系列其他事件,包括虚开发票案、CXO行业趋势、医药经济报学术公众号、免疫时间终端产经大事等。

关键观点总结

关键观点1: 科笛集团新药获批上市

科笛集团的盐酸米诺环素泡沫剂针对非结节性中度至重度寻常痤疮获得NMPA批准上市。此药是一款外用米诺环素泡沫剂,具有抗炎和抗菌作用。

关键观点2: 正大天晴KRAS抑制剂获批

正大天晴的KRAS抑制剂格索雷塞片获NMPA批准,用于治疗KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌。该药是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂,具有选择性结合突变蛋白的特点。

关键观点3: 迪哲医药肺癌新药申请FDA受理

迪哲医药的舒沃替尼片向美国FDA提交新药上市申请,用于肺癌治疗。该药是自主研发的新型肺癌靶向药,已在中国获批并在全球范围内展现出治疗潜力。

关键观点4: 医药领域其他事件

包括虚开发票案、CXO行业趋势、医药经济报学术公众号、免疫时间终端产经大事等医药领域的其他重要事件也值得关注。


文章预览

科笛集团痤疮新药于中国获批上市 今日,根据NMPA官网最新公示, 科笛集团申报的盐酸米诺环素泡沫剂已在中国获批上市。这是 科笛集团引进的 一款外用4%米诺环素泡沫剂(CU-10201)。根据CDE优先审评公示,该药本次获批用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。 截图来源:NMPA官网   寻常痤疮是一种慢性炎症性皮肤病,特征为开放性或闭合性粉刺及炎性病变(如丘疹、脓疱或结节)。该病往往会导致严重的身心疾病,如永久性疤痕、自我形象不佳、抑郁及焦虑,尤其是在青少年及年轻人中。寻常痤疮有多种病因,包括炎症及感染。毛囊及伴随的皮脂腺阻塞、痤疮角化杆菌的毛囊定植以及多种促炎细胞因子的产生,均可能导致非炎症性及炎症性病变的形成。 公开资料显示,米诺环素是一种用于治疗细菌 ………………………………

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