主要观点总结
文章主要介绍了药品销售过程中的GSP要求以及企业应该如何进行购货单位资质审核。包括飞检案例中的几个问题以及实施要点和检查要点。
关键观点总结
关键观点1: 药品销售给合法购货单位并核实证明文件
企业应当按照GSP要求,将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,确保药品销售流向真实、合法。
关键观点2: 购货单位资质审核问题
飞检案例中,药企存在购货单位证明文件更新不及时、部分项目空白、未提供提货人的收货委托书以及对部分购货单位资质未认真审核等问题。
关键观点3: 实施要点和检查要点
企业需要制定药品销售管理相关规定并严格执行,包括明确核实购货单位合法证明文件、采购人员及提货人员身份证明的要求,规定核实的责任人、具体方式、标准等。同时,企业还需建立销售基础数据库,对符合要求的购货单位、采购人员及提货人员进行管理。检查要点则包括检查企业的药品销售管理规定、索取的购货单位资质档案以及购货单位采购人员、提货人员资质档案等。
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编辑 | 三耳 整理 | GSP办公室 GSP 要求, 企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。 【 飞检案例 】 药企 1. 购货单位 ** 市 ** 药店、 **** 中西医结合诊所收货人员的授权委托书部分或全部项目为空白。 药企 2. 企业存在对购货单位证明文件更新不及时的问题。购货单位 **** 大药房连锁有限公司 ****** 分店营业执照负责人为周某某,而药品经营许可证的企业负责人为丁某某。 药企 3. 企业未能提供购货单位 ** 医学院第二附属医院 20** 年提货人的收货委托书。 药企 4. 企业未对部分购货单位资质进行认真审核。 【实施要点】 1. 企业制定有药品销售管理相关规定,明确了应当对购货单位的合法证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实的要求,规
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