【厚德奥科PD-L1招募患者3】重组人源化抗PD-L1单克隆抗体LP002注射液治疗晚期皮肤鳞状上皮细胞癌患者的II期临床研究

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1.        试验药物简介 LP002 注射液 是 厚德奥科 研发的抗 PD-L1 单克隆抗体。 本试验的适应症是 晚期皮肤鳞状上皮细胞癌（ CSCC ） 。   2.        试验目的 主要研究目的：评价 LP002 注射液治疗晚期 CSCC 的有效性和安全性； 次要研究目的： 1. 观察 LP002 注射液的药代动力学（ Pharmacokinetics ， PK ）特征； 2. 通过测试抗药物抗体（ Anti-drug antibody ， ADA ）的产生来评估 LP002 注射液的免疫原性； 探索性目的： 评估肿瘤组织 PD-L1 表达情况与 LP002 注射液抗肿瘤应答的相关性。   3.        试验设计 试验分类：   安全性和有效性 试验分期：   II 期 设计类型：   单臂试验 随机化：       非随机化 盲法：          开放 试验范围：   国内试验         ………………………………