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关注并星标CPHI制药在线 为深化 血液制品 生产企业的质量管理,加强药品GMP及血液制品附录的遵循,国家药品监督管理局信息中心和食品药品审核查验中心于近日联合发布了 《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》(2024年第1号通告) 。此举是在《疫苗生产检验电子化记录技术指南》成功实施两年后,对药品生产检验电子化记录管理的又一重要推动,标志着我国血液制品行业在信息化、数字化监管方面迈出了坚实步伐。 该指南的发布,旨在通过信息化手段加强血液制品生产检验的记录管理,确保生产、检验数据的精确性和可追溯性,从而进一步保障血液制品的质量安全。业界对此高度关注,认为此举将有力推动血液制品行业的数字化转型,提升行业整体竞争力。 同时,国家药品监督管理局还发布了
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