分享 ▎CRC随访期经验分享

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这篇对我来讲是对 CRC工作的总结，想记录临床试验启动后CRC需要注意的细节问题。 本篇 主要分为三个部分： 一：药品 1.每天检查药品，确认是否发生超温情况 2.随访期间及时核对药品发放回收表，以免药品数量对不上 3.及时收集冰箱校检证书，温度计校检证书 插入题外话： 说到冰箱校检证书，我想到其他的仪器，例如离心机，温度计，血压计，体重秤， CT，MRI的校检证书一般也是需要收集的 二：患者文件夹 1.核对抽血检查单 ，与EDC是否一致。 （建议把患者检查单上的异常值记录下来，因为研究者可能不记得之前评判的是 cs,还是ncs,以防前后不一致） 2.病历核对病人病历，尤其是病程记录和知情同意，检查是否有逻辑性错误 3.医嘱开始停止时间，药品用量，患者用药原因与EDC保持一致 （我一般会用 用药助手 ，他会显示药理作用，另外因为我 ………………………………