2025开门红！又有两款“苏州制造”创新药获批上市

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 2025年以来，苏州生物医药领域接连传来好消息，两家生物制药企业受托生产的1类新药先后批准上市，为广大患者提供新的治疗选择。 1 月 10 日  国家药监局批准苏州盛迪亚生物医药有限公司受托生产的1类创新药——全球首个超长效PCSK9单抗注射用瑞卡西单抗（商品名：艾心安）上市。瑞卡西单抗是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，通过特异性结合PCSK9，阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体（LDLR）结合，阻止PCSK9介导的LDLR降解，提高细胞表面LDLR数目，进而降低血清中LDL-C水平。 1 月 26 日  国家药监局官网公示，智享生物（苏州）有限公司受托生产的1类创新药依苏帕格鲁肽α注射液在中国获批上市。依苏帕格鲁肽α注射液（怡诺轻®）是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1 ………………………………