专栏名称: 青白视角
温医大临床医学本科,NTU经济学硕士,持有执业医师资格、美国注册管理会计师、PMP等资质。致力于眼科创新药械技术成果转化及产业化。眼科创新创业正能量。
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首个非药非手术青光眼疗法获FDA DeNovo分类!创始人:下一站东亚!

青白视角  · 公众号  ·  · 2024-06-30 00:00
    

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备注:本文于昨日(6月29日)发布2次,因第1次标题欠妥删除重发,微信公众号每日推送发布只有1次,因此第2次为非推送发布,然而到此刻6月29日21:10已有981人阅读,着实有点意外,但仍有大部分读者没有收到推送信息未看到此文。故今日再次发布 。 Balance Ophthalmics 6月28日宣布,FDA 已授予 FYSX 眼压调节泵 (OPAP)  系统的 DeNovo 分类,这是一种 针对眼压 ≤ 21 mmHg 的正常眼压性青光眼 (NTG) 和开角型青光眼 (OAG) 患者 的新治疗类别。 Balance Ophthalmics 的前身 Equin ox Ophthalmic ,2014年在美国成立,该公司早期获得 NSBRI/NASA 的资助。 2023 年,Equinox完成2200 万美元 C 轮优先股融资。 同年更名为Balance Ophthalmics 。 FYSX是首个非药物、非手术治疗,旨在降低青光眼患者的眼压。 该处方专用设备 适用于正在使用或已接受其他降眼压治疗的开角型青光眼成人患者,其眼 ………………………………

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