专栏名称: 浙江药闻
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对从“小线索”中查出“大问题”的案例探析

浙江药闻  · 公众号  ·  · 2024-10-09 18:00
    

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检查中遇到任何微小的问题,都有可能是产品生产过程的风险信号,甚至是违法违规线索。检查,就是要善于“以小见大、见微知著”,通过小线索、小细节、小问题发现隐藏在背后的关键风险隐患。现通过案例进行深度剖析,并提出观点和建议,供参考借鉴。 案例 剖 析 案例1 对“无标识的4袋药粉”开展深入检查 【情况简介】 检查发现,某企业固体制剂车间正在清场,其中压片间存有4袋没有标识的药粉,重量为83.58kg;暂存区存有6批次的某产品片剂素片,批号为20240331-20240336。经确认,其中20240331-20240335批次素片的每批实际重量均比货位卡数量(104.98kg)少20kg左右;20240336批次素片实际重量为101.54kg,仅比货位卡数量少3kg。 【企业说明】 现场的企业员工解释,上述4袋无标识药粉为20240336批次待压片的中间体,清场前因疏忽未及时贴上标签。但对 ………………………………

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