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恒瑞盯上400亿斑秃市场:JAK1抑制剂艾玛昔替尼

精准药物  · 公众号  ·  · 2024-09-07 06:30
    

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近日,恒瑞医药的 硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理,用于成人重度斑秃患者。 关于艾玛昔替尼 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应;该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。 2018年1月,恒瑞医药与Arcutis公司达成协议,将用于治疗免疫系统疾病的艾玛昔替尼项目有偿许可给后者;Arcutis获得艾玛昔替尼在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利。恒瑞医药最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成。 目前,艾玛昔替尼已开展了包括溃疡性结肠炎、银屑病关节炎等多领域的临床研究,绝大多数已进入III期临床试验。其中,在特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎适应症上,均已提交上市申 ………………………………

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