国家药监局：2款创新医疗器械产品获批上市

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9月3日，国家药监局官网发布信息显示，2款创新医疗器械产品通过了国家药监局的审查，获批上市。 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测试剂盒(化学发光法) 生产企业： 富士瑞必欧株式会社 产品特色： 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒由抗体结合粒子、酶标记抗体、样本处理液组成， 用于体外定性和定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 与已上市同类产品相比，该产品具有较高灵敏度，能够在乙型肝炎病毒感染者感染初期，体内血液中乙肝病毒表面抗原浓度较低时检测出相应抗原，实现早诊断、早治疗。 导航定位微波消融系统 生产企业： 真健康（珠海）医疗科技有限公司 产品特色： 导航定位微波消融系统由主控台车（含机械臂、脚踏开关）、微波治疗台车（含光学跟踪模块、脚踏开关）、导航定位工具、微波传输线 ………………………………