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一款国产流感疫苗,未获批

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-08-16 17:30

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 8月14日,国家药监局网站信息显示,智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗(以下称“四价流感疫苗”)收到"药品通知件"。根据国内现行的新药审批流程,如果药物顺利获批,则会收到“药品批准证明文件送达信息”,如果收到的是“药品通知件”,则表示此次申请暂未成功获批。这也意味着,智飞生物的四价流感疫苗此次未被批准上市。 同时,8月16日智飞生物发布公告称,全资子公司智飞龙科马收到国家药监督局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意智飞龙科马撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请。智飞生物称,基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑,为进一步优化公司资源配置,更好地匹配市场需求,经审慎研究,公司调整了四价流感病毒裂解疫苗的注册策略,并主动撤回了四 ………………………………

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