文章预览
近日,亦弘商学院药品制造管理第四期“模块二:质量风险管理”课程期间,制造管理四班的同学们在课程主席 李鸿阳老师 (东曜药业质量管理副总裁、亦弘商学院药品制造管理课程建设委员会委员) 的带领下,走进东曜药业,近距离感受企业文化,学习了解其研发和生产体系。 东曜药业成立于2010年,从事抗体及ADC药物开发10多年,具有丰富的工艺开发与商业化生产经验,是江苏省第一家MAH试点单位。2019年在香港联交所主板上市,提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的生物药与偶联技术平台,具备工艺开发、放大与验证的核心技术优势,以及药物关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发与生产。 企业课堂 李鸿阳老师对同学们的到来表示
………………………………