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甲基化检测市场概览,都做的好不好?

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2023-12-12 22:17

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文章来源于优咨康,作者赶路人、Zoe DNA甲基化检测作为肿瘤、遗传病等重大疾病的重要分子标志物,近年来逐渐应用于临床诊疗。伴随着基因甲基化检测在临床上的应用愈发广泛,我国已涌现出一批企业,通过自主研发、与国外公司开展合作等方式,逐渐掌握了基于基因甲基化检测技术的创新话语权。 截至目前,国家临检中心公布的《全国 Septin9 基因甲基化检测室间质量评价预研结果报告》中,共计 60家 实验室反馈有效的Septin9基因甲基化检测质评结果;器审中心已公开发布 11篇 甲基化产品审评报告;药监局共批准注册 20+3款 甲基化产品;通过人遗办采集审批进入临床试验阶段的甲基化产品也已有 64项 。具体内容如下: 诺辉健康 VS 康立明 今年上半年,在采用甲基化检测的肿瘤筛查领域,有两件较特别的事件,国内两家知名肿瘤检测企业,诺辉 ………………………………

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