四药企检查缺陷发布！

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转自：辽宁药监局  编辑：wangxinglai2004 近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，涉及企业为辽宁丹生生物制药有限公司、辽宁华瑞联合制药有限公司、金久奇（抚顺）药业有限公司和阜新市嘉和气体有限责任公司，检查共计发现14类问题。  01  辽宁丹生生物制药有限公司 企业类型： 药品生产企业 检查时间： 2024年9月11日-2024年9月13日 检查方式： 常 规检 查 检查内容： 执行GMP情况 检查依据： 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准 、规范、指导原则等规范性文件。 存在问题： 在供应商管理方面，存在个别供应商档案内容不全面的问题； 在产品发运方面，存在部分发运记录内容不完整的问题； 在药品检验方面，存在个别产品的个别项检验记录与质量标准描述不规范的问题； 在确认与验证方面，存在个别设 ………………………………