无癌生存超9年！新型TCR-T获FDA优先审评资格，重拳出击肉瘤、宫颈癌、肝癌、卵巢癌等

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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受一款在研TCR-T产品—— afami-cel的生物制品许可申请（BLA） ，并授予其 优先审评资格 ，用于 治疗晚期滑膜肉瘤 。 据统计，滑膜肉瘤占软组织肉瘤的5%~10%，晚期患者复发率较高，且治疗选择有限，转移性滑膜肉瘤患者5年生存率仅为20%。而既往研究显示， 对afami-cel有反应的患者，其在治疗后2年的存活几率高达70%！ 这无疑为滑膜肉瘤患者带来了新的希望与选择！该产品的目标审批日期为2024年8月4日，如果顺利获得批准， afami-cel将成为首款靶向MAGE-A4的TCR-T疗法，同时也将成为首个治疗滑膜肉瘤的有效方法！ 让我们拭目以待！ ▲截图源自 “ OneLive ” Afami-cel晚期滑膜肉瘤的希望之光，2年总生存率高达70%！ Afami-cel是一种 自体TCR-T细胞疗法 ，专门 针对MAGE-A4癌症抗原 ，用于 滑膜肉瘤的治疗 。此前，美国食品 ………………………………